За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), вірусними гепатитами інфіковані або перенесли їх у минулому до 2 млрд. нинішнього населення Землі. Актуальність проблеми вірусних гепатитів А, В, С, D, Е визначається не тільки високою захворюваністю, що нерідко набуває характеру епідемій, а й високою частотою хронізації захворювань, що може призвести до розвитку цирозу і раку печінки. Як мінімум 60% випадків раку печінки пов'язано саме з пізнім діагностуванням та лікуванням вірусного гепатиту В і С.

У Глобальній доповіді про гепатит, оприлюдненій ВООЗ у 2017 році, повідомляється, що у 2015 році ВГ став причиною 1,34 млн. випадків смерті у світі, що можна порівняти зі смертністю від туберкульозу, та перевищує показники смертності від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ). Більшість смертей від ВГ були спричинені цирозом (720 тис.) і первинним раком печінки (470 тис.).

Особливу небезпеку для здоров'я людства становлять гепатити В і С, на які припадає 96% смертності від усіх видів ВГ і які можуть протікати безсимптомно протягом тривалого часу, іноді десятиліть, підвищуючи ризик розвитку хронічної форми захворювання. У 2015 році в світі з хронічним гепатитом В жило 257 млн. осіб, з хронічним гепатитом С – 71 млн. осіб.

Найбільш поширений тип ВГ – гепатит В – є найсерйознішою і водночас глобально недооціненою проблемою системи охорони здоров'я. У 2015 році захворювання стало причиною смерті приблизно 887 тис. осіб у світі. При цьому вірус є у 50-100 разів більш контагіозним (заразним), ніж вірус імунодефіциту людини. У дітей грудного віку, інфікованих гепатитом В, протягом першого року життя, захворювання переходить у хронічну форму в 80-90% випадків. У дорослих хронічний вірусний гепатит В у 350 разів підвищує ризик розвитку цирозу і раку печінки через 10-15 років після інфікування.

Україна належить до країн із середнім рівнем розповсюдження гепатитів. На початку 2016 року на обліку перебувало 20 258 пацієнтів з гепатитом В і 46 883 – з гепатитом С. Якщо говорити про нові випадки захворювання, то хронічну форму гепатиту В у 2016 році діагностовано у 1535 українців, гостру форму – у 1467 осіб: 3,59 і 3,43 випадка на 100 тис. населення відповідно. Для порівняння: згідно з останніми наявними даними (після 2013 року), поширеність гепатиту В у країнах Європейського Союзу становить лише 1 випадок на 100 000 населення.

СЕРОЛОГІЧНІ МАРКЕРИ HBV-ІНФЕКЦІЇ

Серологічні прояви хронічної інфекції HBV різноманітні та складні. Антигени і антитіла, пов'язані з інфекцією HBV, включають HBsAg і антитіла до HBsAg (анти-HBs), с-антиген вірусу гепатиту В (HBcAg) і антитіла до HBcAg (анти-HBc), і е-антиген вірусу гепатиту В (HBeAg) і антитіла до HBeAg (анти- HBeAg) -HBe). Тестування також можна проводити для оцінки наявності та концентрації циркулюючої ДНК HBV. Принаймні один серологічний маркер присутній протягом кожної з різних фаз інфекції HBV. Серологічні аналізи комерційно доступні для всіх маркерів, крім HBcAg.

Хронічну HBV-інфекцію можна класифікувати на 5 фаз: (І) HBeAg-позитивна хронічна інфекція, (II) HBeAg-позитивний хронічний гепатит, (III) HBeAg-негативна хронічна інфекція, (IV) HBeAg-негативний хронічний гепатит і (V) HBsAg-негативна фаза. Всі пацієнти з хронічною HBV-інфекцією мають підвищений ризик виникнення цирозу печінки та гепатоцелюлярної карциноми (ГЦК), залежно від відповіді організму господаря на інфекцію і вірусні чинники. Серологічні маркери, які зазвичай використовуються для диференціювання фаз інфекції є HBsAg, IgM анти-HBc і анти-HBs. Наявність HBeAg і ДНК HBV в цілому вказує на високий рівень реплікації вірусу; присутність анти-HBe зазвичай вказує на зменшену або невизначувану ДНК HBV і зниження рівня реплікації вірусу.

У вперше інфікованих осіб HBsAg є єдиним серологічним маркером, виявленим протягом перших 3 - 5 тижнів після зараження. Середній час від виявлення HBsAg становить 30 днів (діапазон: 6 - 60 днів). Високочутливі тести з однією пробою нуклеїнових кислот можуть виявляти ДНК HBV в сироватці інфікованої людини 10-20 днів до виявлення HBsAg.

Анти-HBc з'являється при виникненні симптомів або порушеннях печінкового тесту при гострій інфекції HBV і зберігається до кінця життя у більшості осіб. Гостру або нещодавно набуту інфекцію можна відрізнити від хронічної інфекції наявністю класу анти-HBc IgM, який виявляється на початку гострого гепатиту В і зберігається до 6 місяців. У пацієнтів з хронічною інфекцією HBV IgM анти-HBc може зберігатися під час вірусної реплікації на низьких рівнях, які зазвичай можуть не виявлятись за допомогою аналізів. Однак особи із загостреннями хронічної інфекції можуть позитивно впливати на IgM анти-HBc. Оскільки позитивна прогностична цінність цього тесту низька у безсимптомних осіб, тестування IgM анти-HBc для діагностики гострого гепатиту В повинно бути обмежене особами з клінічними ознаками гострого гепатиту або епідеміологічного зв'язку з людиною з інфекцією HBV.

У осіб, які відновилися після інфекції HBV, HBsAg і HBV ДНК зазвичай елімінуються з крові, і з'являється анти-HBs. У хворих на хронічну інфекцію HBsAg і HBV ДНК зберігаються. У осіб, у яких проходить хронічна інфекція HBsAg не визначається; анти-HBc зберігається і анти-HBs буде спостерігатися у більшості цих осіб.

У деяких осіб загальний анти-HBc є єдиним серологічним маркером HBV, що виявляється. Ізольований позитивний анти-HBc може представляти собою 1) HBV-інфекція, що пройшла у осіб, які видужали, але рівень анти-HBs знизився, найчастіше у популяціях з високою поширеністю; 2) хронічна інфекція, при якій циркулюючий HBsAg не виявляється комерційною серологією, найчастіше у популяціях з високою поширеністю та серед осіб, інфікованих ВІЛ або HCV (ДНК HBV була виділена з крові у < 5% осіб) анти-HBc); або 3) хибно-позитивна реакція. У популяціях з низькою поширеністю ізольований анти-HBc може бути виявлений у 10% - 20% осіб із серологічними маркерами інфекції HBV, більшість з яких продемонструє первинну відповідь після вакцинації проти гепатиту В. Особи, у яких позитивний тільки анти-HBc, навряд чи будуть інфекційними, за винятком випадків, коли вони є джерелом прямого черезшкірного зараження чутливих реципієнтів до значних кількостей вірусу (наприклад, переливання крові або трансплантації органів).
HBeAg можна виявити в сироватці осіб з гострою або хронічною інфекцією HBV. У більшості хворих з хронічною інфекцією HBeAg з часом видаляється, і з'являється анти-HBe. Наявність HBeAg корелює з більш активним захворюванням: пацієнти з HBeAg зазвичай мають високий рівень ДНК HBV (106--1010 МО / мл), тоді як ті, які є HBeAg-негативними та анти-HBe-позитивними, мають низьку або тільки незначний рівень ДНК HBV (0 - 105 МО / мл).

Швидке виявлення хронічної інфекції HBV має важливе значення для забезпечення того, щоб інфіковані особи отримували необхідну допомогу для запобігання або затримки початку захворювання печінки та надання послуг для запобігання передачі іншим. Виписані рекомендації щодо лікування хронічного гепатиту В, а для лікування дорослих з хронічною інфекцією HBV було схвалено кілька препаратів. Враховуючи останні досягнення у лікуванні гепатиту В та виявлення раку печінки, ідентифікація інфікованої HBV людини дозволяє здійснювати важливі заходи для зниження захворюваності та смертності.

Ідентифікація інфікованих осіб також дозволяє проводити первинну профілактику поточної передачі HBV, дозволяючи особам з хронічною інфекцією приймати поведінку, що знижує ризик передачі іншим, і дозволяючи ідентифікувати тісні контакти, які потребують діагностики та подальшої вакцинації (якщо вони визначені як сприйнятливі), лікування. Відповідне HBsAg-тестування та консультування також допомагають запобігти інфікування при проведенні діалізу, дозволяючи когортувати інфікованих пацієнтів. Тестування донорської крові та донорів органів і тканин запобігає використанню інфекційних матеріалів і дозволяє невакцинованим особам, які піддаються впливу голки, отримувати додаткову постекспозиційну профілактику, якщо джерелом впливу є інфікований HBV.

Тестування на хронічну інфекцію HBV відповідає встановленим критеріям скринінгу охорони здоров'я. Скринінг є основним інструментом охорони здоров'я, який використовується для виявлення невизнаних станів здоров'я, тому лікування може бути запропоновано до появи симптомів, а також для інфекційних захворювань, тому втручання можна здійснити, щоб зменшити ймовірність продовження передачі.

Щоб запобігти передачі HBV, попередні рекомендації рекомендували тестування HBsAg для пацієнтів на гемодіалізі, вагітним жінкам та особам, які були або підозрюються, що вони були піддані впливу HBV (наприклад, дітей, народжених інфікованими матерями, домашніми контактами та статевими партнерами інфікованих осіб з відомим професійним або іншим впливом інфекційної крові або рідин організму). Тестування HBsAg також потрібно для донорів крові, органів і тканин. Для керівництва зусиллями з імунізації та виявлення інфікованих осіб, тестування також було рекомендовано раніше для осіб, народжених у регіонах з високою ендемічністю HBV. Нарешті, ВІЛ-позитивним особам рекомендується проводити тестування на підставі їх високої поширеності коінфекції HBV та підвищеного ризику захворюваності та смертності, пов'язаної з HBV.

Оскільки особи з хронічною інфекцією HBV є резервуаром для нових інфекцій HBV, ідентифікація цих осіб буде доповнювати стратегії вакцинації для усунення передачі HBV. Враховуючи наявність ефективних методів лікування хронічного гепатиту В, інфікована людина, як тільки виявлена, може також отримати користь від тестування. Таким чином, CDC рекомендує розширити тестування на HBV, щоб включити всіх осіб, які народилися в регіонах з поширеністю HBsAg > 2% (висока і проміжна ендемічність). CDC також рекомендує тестування HBsAg на додаток до вакцинації для чоловіки, які мають секс з чоловіками (ЧСЧ) та споживачі ін’єкційних наркотиків (СІН) через їхню поширеність вище за популяцію та їх постійний ризик інфікування. Нарешті, для запобігання негативним медичним наслідкам серед осіб, які могли б звернутися за медичною допомогою з інших причин, також пропонуються рекомендації для випробування осіб з підвищенням AЛT невідомої етіології та кандидатів на імуносупресивну терапії.

РЕКОМЕНДАЦІЇ

Особи, які найбільш ймовірно будуть інфіковані HBV, повинні бути протестовані на хронічну інфекцію HBV. Тестування повинно включати серологічний аналіз на HBsAg, що пропонується як частина поточного догляду, і супроводжуватися відповідним консультуванням та направленням для рекомендованої клінічної оцінки та догляду. Лабораторії, які проводять тестування на HBsAg, повинні використовувати FDA-ліцензований або схвалений FDA тест HBsAg і повинні проводити тестування відповідно до маркування виробника, включаючи тестування спочатку реактивних зразків з ліцензованим, нейтралізуючим тестом підтвердження. Підтверджений HBsAg-позитивний результат свідчить про активну інфекцію HBV, гостру або хронічну; хронічна інфекція підтверджується відсутністю IgM анти-HBc або персистенцією HBsAg або HBV ДНК протягом щонайменше 6 місяців. Всі HBsAg-позитивні особи повинні вважатися інфекційними.
Для визначення сприйнятливості серед осіб, що перебувають у постійному ризику інфікування та рекомендованих до вакцинації, загальний анти-HBc або анти-HBs також повинні бути перевірені під час серологічного тестування на хронічну інфекцію HBV. Нові популяції, рекомендовані для тестування, такі:

Особи, народжені в географічних регіонах з поширеністю HBsAg > 2%. Всі особи, народжені в географічних регіонах з поширеністю HBsAg > 2% (наприклад, значна частина країн Східної Європи, Азії, Африки, Близького Сходу та Тихоокеанських островів) і деякі корінні населення з країн з низьким рівнем ендемічності HBV (< 2%) повинні бути перевірені на хронічну інфекцію HBV. Це стосується іммігрантів, біженців, шукачів притулку, а також дітей, прийнятих на міжнародному рівні, які народилися в цих регіонах, незалежно від статусу вакцинації в країні їхнього походження.

Особи з поведінковою схильністю до HBV. ЧСЧ та минулі або поточні СІН мають більш високу поширеність хронічної HBV-інфекції, ніж загальна популяція США і повинні бути перевірені на хронічну інфекцію HBV. Обидві ці популяції рекомендовані для рутинної вакцинації проти гепатиту В, а тестування HBsAg рекомендується як компонент тестування на превакцинацію для цих дорослих. Першу дозу вакцини проти гепатиту В слід вводити під час одного медичного візиту з серологічним тестуванням. Проте тестування HBsAg не є обов'язковим для вакцинації, і в тих місцях, де тестування неможливе, вакцинація рекомендованих груп має продовжуватися.

Особи, які отримують цитотоксичну або імуносупресивну терапію (наприклад, хіміотерапія при злоякісних захворюваннях, імуносупресія, пов'язана з трансплантацією органів та імуносупресія при ревматологічних та гастроентерологічних захворюваннях), повинні бути перевірені на серологічні маркери інфекції HBV (тобто HBsAg, анти-HBc та анти-HBs). Профілактична противірусна терапія може запобігти реактивації у HBsAg-позитивних пацієнтів.

Особи з захворюваннями печінки невідомої етіології. Усі особи з постійно підвищеними рівнями AЛT і AСT з невідомою етіологією повинні бути перевірені на HBsAg як частина медичної оцінки цих аномальних лабораторних значень.

Оскільки деякі люди могли бути інфіковані HBV до того, як вони отримали вакцинацію проти гепатиту В, тестування HBsAg рекомендується незалежно від історії вакцинації для наступних груп населення:

Особи, народжені в географічних регіонах з поширеністю HBV > 2%. Більшість цих осіб народилися або до повного впровадження рутинної вакцинації проти гепатиту В у країнах походження, або в період, коли програми вакцинації новонароджених перебували на ранніх стадіях впровадження. Через труднощі у перевірці статусу вакцинації осіб, народжених іноземцями, та високого показника перинатальної та ранньої передачі HBV в дитинстві до впровадження програм рутинної вакцинації проти гепатиту В, тестування HBsAg рекомендується для всіх осіб, народжених у регіонах з високою або проміжною ендемічністю інфекції HBV, навіть якщо вони були вакциновані у країні їхнього походження.

- Особи, народжені в США, не вакциновані як діти, батьки яких народилися в регіонах з високою ендемічністю до HBV (> 8%). Особи, які отримали вакцинацію від гепатиту В як підлітки або дорослі після початку ризикованої поведінки. ЧСЧ та СІН, які були потенційно піддані HBV (наприклад, через сексуальну активність або ін'єкцію наркотиків) до вакцинації, повинні бути перевірені на HBsAg.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО РУТИННОГО ТЕСТУВАННЯ HBV-ІНФЕКЦІЇ (рекомендації CDC):

 Споживачі ін’єкційних наркотиків: тест на HBsAg, а також для анти-HBc або анти-HBs для ідентифікації сприйнятливих осіб.
 Чоловіки, які мають секс з чоловіками: тест на HBsAg, а також на анти-HBc або анти-HBs для ідентифікації сприйнятливих осіб.
 Особи, які потребують імуносупресивної терапії, включаючи хіміотерапію, імуносупресію, пов'язану з трансплантацією органів, і імуносупресію при ревматологічних або гастроентерологічних розладах: тест на всі маркери інфекції HBV (HBsAg, анти-HBc і анти-HBs).
 Люди з підвищеними АЛТ/АСТ невідомої етіології: тест на HBsAg разом з іншою відповідною медичною оцінкою.
 Донори крові, плазми, органів, тканин або сперми: тест на HBsAg, анти-HBc і HBV-ДНК необхідні.
 Пацієнти на гемодіалізі: тест на всі маркери інфекції HBV (HBsAg, анти-HBc і анти-HBs). Хворі на HBsAg-позитивному гемодіалізі повинні бути когортизовані.
 Усі вагітні жінки: тест на HBsAg під час кожної вагітності, переважно в першому триместрі. Визначення на момент прийому для пологів, якщо результат тестування HBsAg не є доступним або якщо мати піддається ризику інфікування під час вагітності.
 Немовлята, народжені від HBsAg-позитивних матерів: тест на HBsAg і анти-HBs 1–2 міс після завершення принаймні 3 доз ліцензованої серії вакцини проти гепатиту В (тобто у віці 9–18 місяців, як правило, при наступному візиті для дітей з метою оцінки ефективності імунопрофілактики після експозиції). Тестування не слід проводити до віку 9 місяців або протягом 1 місяця останньої дози вакцини.
 Побутовий контакт, обмін голками або статеві контакти осіб, які, як відомо, є HBsAg позитивними: тест на HBsAg, а також анти-HBc або анти-HBs для ідентифікації сприйнятливих осіб.
 Особи, які є джерелами крові або рідин організму, що призводять до впливу (наприклад, голки, сексуальне насильство), які можуть потребувати профілактики після експозиції: визначення джерела HBsAg.
 ВІЛ-позитивні особи: тест на HBsAg, а також для анти-HBc або анти-HBs для ідентифікації сприйнятливих осіб.

Оцінка тяжкості захворювання у пацієнтів з хронічною HBV-інфекцією включає в себе повний анамнез історії хвороби, об'єктивний огляд, оцінку активності та тяжкості захворювання печінки і виявлення маркерів HBV-інфекції. Крім того всі родичі першої лінії і всі статеві партнери хворих на хронічну HBV-інфекцією повинні бути обстежені для виявлення серологічних маркерів HBV (HBsAg, Анти-HBs, анти-HBc) і надалі повинні бути вакциновані, якщо результати аналізів негативні.

1) Дуже важливо вміти оцінити тяжкість ураження печінки правильно, щоб вчасно виявити пацієнтів, які вимагають лікування ГЦК і потребують спостереження. Для цього потрібно провести ретельний огляд пацієнта і контроль біохімічних показників в т. ч. аспартатамінотрансферази [АСТ] і АЛТ, гаммаглутамілтранспептидази [ГГT], лужної фосфатази, білірубіну, сироваткового альбуміну і гамма-глобуліну, розгорнутого аналізу крові і протромбінового часу. УЗД черевної порожнини рекомендується всім пацієнтам. Біопсія печінки або неінвазивний тест застосовуються для визначення активності захворювання у випадках, коли біохімічне обстеження і маркери HBV показують непереконливий результат. Серед неінвазивних методів, що включають оцінку фіброзу тканини печінки і сироваткових біомаркерів фіброзу печінки, проведення транзиторної еластографії забезпечує більш високу діагностичну точність для виявлення прогресуючого фіброзу. Рекомендується проводити всі доступні методи всім пацієнтам для виключення прогресуючого фіброзу або цирозу печінки. Результат транзиторної еластографії може бути не точним на тлі сильного запалення і високого рівня активності АЛТ.

2) Виявлення HBeAg і анти-HBe має важливе значення для визначення фази хронічної HBV інфекції.

3) Рівень ДНК HBV в сироватці має важливе значення для постановки діагнозу, визначення фази інфекції, призначення лікування та подальшого спостереження за пацієнтом.

4) Кількісне визначення HBsAg в сироватці може бути корисним, особливо у пацієнтів з HBeAg-негативною хронічною HBVінфекцією. Таких пацієнтів слід лікувати інтерфероном альфа (IFNa).

5) Генотипування HBV не обов'язкове для визначення тяжкості захворювання, хоча це може бути корисно для відбору пацієнтів, які підлягають лікуванню IFNa, і для визначення ризику розвитку ГЦК, в разі позитивного ефекту від лікування IFN.

6) Хворі із супутніми захворюваннями, включаючи алкогольний, аутоімунний, метаболічний синдроми ураження печінки на тлі стеатозу і стеатогепатиту, а так само інших причини ураження печінки, повинні систематично обстежуватись на виявлення конфекцій, таких як вірусний гепатит А.

7) Пацієнтам з негативним анти-HAV слід визначити антитіла проти вірусу гепатиту А (анти-HAV), також їм слід зробити щеплення проти HAV.

ХРОНІЧНИЙ ГЕПАТИТ С (рекомендована послідовність тестування CDC)

Послідовність тестування призначена для використання лікарями первинної медичної допомоги та громадськими медичними працівниками. У більшості випадків особи, ідентифіковані з віремією HCV, мають хронічну інфекцію HCV. Дана послідовність випробувань не призначена для діагностики гострого гепатиту С або клінічної оцінки осіб, які отримують спеціалізовану медичну допомогу, для якої є спеціальне керівництво.

Тестування на HCV-інфекцію починається з швидкого або лабораторно-проведеного аналізу на антитіла HCV у крові. Результат ареактивного HCV антитіла вказує на відсутність виявленого антитіла HCV. Реактивний результат вказує на одне з наступного: 1) поточна HCV-інфекція, 2) минула HCV-інфекція, яка вилікувана, або 3) хибно позитивна. Реакційний результат повинен супроводжуватися NAT для РНК HCV. Якщо виявлена РНК HCV, це свідчить про поточну інфекцію HCV. Якщо не виявлено РНК HCV, це свідчить про минулу, вилікувану HCV-інфекцію або наявність антитіл до HCV.

Початкове тестування на антитіла до HCV. Необхідно використовувати FDA-схвалений тест на HCV-антитіла.
Тестування на РНК HCV. Необхідно використовувати FDA-затверджений тест NAT, призначений для виявлення РНК HCV в сироватці або плазмі крові пацієнтів з ризиком, які випробовують реактивні для антитіл HCV.

Додаткове тестування на антитіла до HCV

Якщо необхідно провести тестування, щоб розрізняти істинно позитивний на хибно позитивний результат для HCV-антитіла, тестування можна проводити за допомогою другого аналізу антитіла HCV, схваленого FDA для діагностики інфекції HCV, яка відрізняється від аналізу, що використовується для початкового тестування антитіл.

Особи, для яких рекомендується тестування HCV

•  Дорослі, народжені з 1945 по 1965 рр., повинні бути перевірені один раз (без попереднього встановлення факторів ризику HCV)

Тестування на HCV рекомендується тим, хто:

 В даний час вживає ін'єкційні наркотики
 Коли-небудь приймали наркотики, включаючи тих, хто їх вводив один або кілька разів багато років тому

Мають певні медичні умови, включаючи осіб:

 які отримували концентрати факторів згортання, виготовлені до 1987 року
 які були на тривалому гемодіалізі
 з постійно аномальними рівнями аланінамінотрансферази
 ВІЛ-інфікованих

Були попередні реципієнти трансфузій або трансплантації органів, включаючи осіб, які:

 повідомляли про те, що вони отримували кров від донора, який пізніше пройшов позитивний тест на інфекцію HCV
 отримали переливання крові, компонентів крові або трансплантації органів до липня 1992 року
HCV-тестування на основі визнаного впливу рекомендується для:
 Медичних працівників, працівників невідкладної медичної допомоги та працівників громадської безпеки після контакту з голками, гострими предметам або слизової оболонки з позивною HCV кров’ю
 Діти, народжені від HCV-позитивних жінок
 Примітка: Для осіб, які, можливо, були піддані впливу HCV протягом останніх 6 місяців, рекомендується тестування на РНК HCV або подальше тестування на антитіла HCV.

Особи, для яких звичайне тестування на HCV є невизначеною потребою:

 Одержувачі трансплантованої тканини (наприклад, рогівки, опорно-рухового апарату, шкіри, яйцеклітини, сперматозоїди)
 Споживачі інтраназального кокаїну та інших неін'єкційних наркотиків
 Особи в анамнезі з татуюваннями або пірсингом
 Особи в анамнезі з декількома статевими партнерами або хворобами, що передаються статевим шляхом
 Довгострокові стаціонарні партнери HCV-позитивних осіб

Особи, для яких не рекомендується звичайне тестування на HCV
(якщо вони не мають факторів ризику інфікування):

•  Працівники охорони здоров'я, невідкладної медичної допомоги та працівників громадської безпеки
•  Вагітні жінки
•  Побутові (несексуальні) контакти HCV-позитивних осіб
•  Загальна чисельність населення

Основним бар'єром для ліквідації HCV є те, що значна частка хворих із хронічним HCV не знає про своє інфікування, при цьому є велика різниця між різними регіонами, країнами та населенням, що перебувають у стані ризику. Таким чином, скринінг HCV необхідний для виявлення інфікованих осіб та залучення їх до догляду та лікування. В різних регіонах були впроваджені різноманітні стратегії скринінгу, які базуються на місцевій епідеміології. Групи з підвищеним ризиком зараження HCV можуть бути ідентифіковані і повинні бути перевірені. У регіонах, де більшість пацієнтів належать до чітко визначеної вікової групи, дослідження когортних пологів виявилося ефективним та обмеженим. Систематичне одноразове тестування рекомендовано в країнах з високою ендемічністю та/або з метою повної ліквідації. Необхідно визначити оптимальні регіональні або національні підходи до скринінгу. Скринінг зараження HCV ґрунтується на виявленні анти-HCV антитіл. На додаток до ІФА, для перевірки анти-HCV антитіл можна застосовувати швидкі діагностичні тести (ШДТ). ШДТ використовують різні рідини, в тому числі сироватку та плазму, але також капілярну кров або пероральну рідину, що полегшує скринінг без необхідності венепункції, центрифугування, заморожування та кваліфікованої праці. ШДТ прості у виконанні при кімнатній температурі без спеціальних приладів або обширної підготовки. Якщо анти-HCV антитіла виявляються, наявність РНК HCV (або альтернативного сor-антигену HCV, якщо аналізи на виявлення РНК HCV недоступні), слід визначити для виявлення пацієнтів з постійною інфекцією. В даний час більшість лабораторій використовують двоступеневий підхід, що включає в себе флеботомію та тест на антитіла на етапі 1, а також флеботомію та тест на РНК HCV на етапі 2. В результаті значна частина пацієнтів з антитілами проти HCV ніколи не отримує підтвердження тесту на РНК HCV. Тому тестування на РНК HCV слід застосовувати, коли це можливо, при визначенні анти-HCV антитіл. Сухі плями крові можуть використовуватися для збору зразків цільної крові для виявлення при ІФА анти-HCV антитіл у центральній лабораторії. Друге місце на тій же картці може бути використане для тестування на РНК HCV, що дозволяє провести тестування на анти-HCV антитіло-позитивних зразках. Такі аналізи можуть спростити алгоритми тестування, збільшити діагностичні показники та полегшити зв'язок із лікуванням, особливо в районах з низьким і середнім рівнем доходів та соціально незахищеними когортами, такі як люди, які вживають ін'єкційні наркотики. Залежно від відносної вартості, прямий тест на РНК HCV та тестування біля пацієнта може розглядатися як заміна скринінгу, заснованого на тестуванні анти-HCV антитіл шляхом прямої ідентифікації пацієнтів із вірусом.

РЕКОМЕНДАЦІЇ EASL

• Стратегії скринінгу HCV-інфекції повинні визначатися відповідно до місцевої епідеміології інфікування HCV, в ідеалі в рамках національних планів (А1).

• Стратегії відбору HCV-інфекції можуть включати відбір населення з ризиком інфікування, тестування при народженні та загальне тестування населення в районах проміжної та високої серопрофілактики (≥ 2-5%) (В2).

• Скринінг на інфікування HCV повинен ґрунтуватися на виявленні анти-HCV антитіл у сироватці крові або плазмі за допомогою ферментного імунологічного аналізу (А1).

• Скринінг анти-HCV антитіл повинен бути запропонований з урахуванням профілактики, догляду та лікування (A1).

• Цільна кров, відібрана на сухих плямах крові, може використовуватися як альтернатива сироватці або плазмі, отриманої шляхом венепункції для тестування на анти-HCV антитіл, після відправлення в центральну лабораторію, де буде проводитись імуноферментний аналіз (А2).

• Замість класичних ферментних імунологічних аналізів можуть бути використані ШДТ із застосуванням сироватки, плазми, капілярної крові або слини для полегшення скринінгу анти-HCV антитіл та поліпшити доступ до медичного обслуговування (А2).

• Якщо анти-HCV антитіла виявляються, слід визначити наявність РНК HCV, або, як альтернатива cor-антигену HCV (якщо аналізи РНК HCV не доступні та / або неможливі) в сироватці крові або плазмі, щоб виявити пацієнтів з постійною інфекцією (А1).

• Вся кров, відібрана на сухих плямах крові, може використовуватися як альтернатива сироватці або плазмі, отриманої шляхом венепункції для тестування на РНК HCV, після відправлення до центральної лабораторії, де проводиться молекулярний тест (А2).

• Тестування на РНК HCV у пацієнтів, які визначають анти-HCVантитіло-позитивне, слід застосовувати для збільшення зв'язку з доглядом (B1).

• Скринінг на анти-HCV антитіл для HCV-інфекції можна замінити аналізом РНК HCV із точкою догляду з нижньою межею виявлення ≤ 1000 МО / мл (3,0 Log10 IU / мл) або тесту на cor-антиген HCV, якщо такі аналізи доступні і стратегія перевірки виявиться рентабельною (С2).

Джерела:

https://bit.ly/2XbefZm
https://bit.ly/2HpE1zm
https://bit.ly/2ZOj7jO
https://bit.ly/2X5Z12O
http://bit.ly/2x98uf8
http://bit.ly/2ZCgW2I
http://bit.ly/31MJRTz
http://bit.ly/2Y2N67h
http://bit.ly/2WUKg7G