20 февраля лучшие специалисты из сферы фармакологии выступят с докладами на онлайн-конференции на тему «Регистрация лекарственных средств в Украине».
Онлайн-конференция будет проходить в Киеве, но принять участие можно будет с любого уголка планеты.
Предварительная программа конференции:
- Регуляторные требования к регистрации ЛС в Украине, сравнение с таковыми в рамках СНГ
- Роль фармаконадзора в регуляторной системе Украины
- Исследования биоэквивалентности лекарственных средств. Современные регуляторные требования к ЛС в виде фиксированной комбинации.
- Экспертиза материалов по проведению доклинических и клинических исследований. Внедрение принципов надлежащей клинической практики (GCP) в Украине.
- Регистрация ЛС в Украине и общий технический документ (Common Technical Document) при разных типах заявок (модуль 1-3).
- Требования GMP для лицензирования производства, импорта и обязательное условие для регистрации ЛС: порядок инспектирования украинских и зарубежных производителей; процедура признания GMP
- Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы
- Внесение изменений к материалам регистрационного досье на ЛС. Изменения в регистрационном досье, требующие новой регистрации ЛС.
Практические лекции будут проводить 8 профессионалов из индустрии, а специальный формат мероприятия, продолжительностью 4 часа, и принцип подачи информации позволит совместить участие в конференции и рабочие моменты.
После регистрации участники получат доступ к онлайн-трансляции, где в прямом эфире смогут наблюдать за докладами, а также получат возможность задавать вопросы спикерам во время выступления.
После конференции всем участникам будет предоставлен доступ к материалам конференции и видеозапись выступлений.
Стоимость онлайн-участия – от 190$. Детальная информация и регистрация находится на сайте - http://aforum.info/february20
