Кабінет Міністрів України затвердив зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу лікарських засобів. Вони спрямовані на покращення доступу до ліків у сільських населених пунктах та прифронтових територіях, де особливо гостро відчувається нестача аптечних закладів і фармацевтичних кадрів.
Рішення стало результатом діалогу з представниками фармацевтичного бізнесу та враховує реалії, в яких сьогодні працює система охорони здоров’я. Одним із ключових нововведень є спрощення кадрових вимог для аптек, що функціонують у селах або розташовані у районах, де тривають або тривали бойові дії. Зокрема, відтепер посаду завідувача або його заступника в такому закладі можуть обіймати фахівці з освітою не нижче рівня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація», без вимог до стажу роботи. Також дозволено призначення фахівців з освітою за спеціальністю «Медсестринство» за наявності відповідного сертифіката з Фармації (роздрібна реалізація лікарських засобів). На решті територій, як і раніше, для роботи на таких посадах необхідна наявність освіти рівня магістра за спеціальністю «Фармація» та щонайменше дворічний стаж, або ступінь фахового молодшого бакалавра – для завідувачів аптечних пунктів.
“Відсутність належного доступу до аптечних закладів у сільській місцевості серйозний виклик для системи охорони здоров’я, адже доступ до ліків має бути рівним для всіх — незалежно від місця проживання. МОЗ продовжує працювати над тим, щоб змінити ситуацію. Ми вже спростили вимоги до приміщень, тепер – до кадрового складу, а також передбачили гнучкі умови для аптек, які працюють у прифронтових районах. Паралельно підтримуємо й альтернативні рішення – доставку ліків через Укрпошту, мобільні аптеки, можливість продажу ліків у ФАПах. Наявність аптек у сільській місцевості — це не лише про бізнес, це про базову справедливість і турботу про людей. Ми дякуємо бізнесу за конструктивний діалог і готовність брати на себе відповідальність – адже ліки – це не просто товар, це питання життя і здоров’я” зазначив міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко.
Крім того, враховуючи загрози, пов’язані з обстрілами прифронтових територій, врегульовано ситуації, коли аптечні заклади зазнають незначних пошкоджень, що не впливають на безпечність зберігання ліків. У таких випадках аптеки зможуть продовжувати свою діяльність протягом трьох місяців без ризику втрати ліцензії, паралельно здійснюючи ремонтні роботи.
Також оновлення Ліцензійних умов забезпечує виконання вимог Закону України «Про лікарські засоби» щодо прозорості функціонування аптечних мереж та діяльності виробників і дистриб’юторів. Аптеки при отриманні ліцензії мають вказувати свою належність до аптечної мережі, що дозволить державі ефективніше контролювати діяльність таких суб’єктів господарювання.
Зміни також впорядковують взаємовідносини між виробниками, імпортерами та дистриб’юторами лікарських засобів. Встановлено вимогу щодо рівних умов для всіх дистриб’юторів у межах аналогічних договорів — з однаковими цінами, умовами оплати та постачання. Крім того, обсяг постачання одного препарату від виробника або імпортера одному дистриб’ютору не може перевищувати 20% від загального чистого доходу від реалізації цього лікарського засобу за попередній рік. Перевищення цієї межі допускається лише у разі, якщо інші дистриб’ютори не подали відповідних заявок на закупівлю.
Таке регулювання покликане запобігти монополізації фармацевтичного ринку, створити рівні умови для участі середніх і дрібних дистриб’юторів, а також сприяти формуванню конкурентного середовища. У підсумку це має позитивно позначитися на доступності та справедливій ціні ліків для українських пацієнтів.
Зміни до Ліцумов набудуть чинності через два місяці з дати опублікування постанови.
Нагадаємо, що на початку цього року Кабінет Міністрів України вже спростив вимоги до приміщень для відкриття аптек у сільській місцевості. Тоді були ухвалені зміни до ліцензійних умов, які дозволяють відкривати аптеки без складних архітектурних перебудов – достатньо лише зонування простору відповідно до оновлених вимог. Це спростило процес підбору, планування та облаштування приміщень, дозволяючи використовувати простір із нижчою вартістю оренди. Наприклад, для аптек у селах скасовано вимогу про обов’язкове виділення окремих приміщень для зберігання ліків та кімнати для працівників – тепер достатньо облаштувати торговельну зону площею від 6 м² у межах загальної площі не менше 18 м².
