Реєстрація лікарських засобів в Україні

Name: Реєстрація лікарських засобів в Україні
Start: 2020-02-20T00:00:00+0200
End: 2020-02-20T00:00:00+0200
Location: online

Контакти організаторів

Дата проведення	20.02.2020
Місце проведення	online
Телефон
Сайт	https://aforum.info/february20
Попередня реєстрація	Зареєструватися

Онлайн-конференція буде проходити в Києві, але взяти участь можна буде з будь-якого куточка планети.

Попередня програма конференції:

Регуляторні вимоги до реєстрації ЛЗ в Україні, порівняння з такими в рамках СНД
Роль фармаконагляду в регуляторній системі України
Дослідження біоеквівалентності лікарських засобів. Сучасні регуляторні вимоги до ЛЗ у вигляді фіксованої комбінації.
Експертиза матеріалів щодо проведення доклінічних і клінічних досліджень. Впровадження принципів належної клінічної практики (GCP) в Україні.
Реєстрація ЛЗ в Україні та загальний технічний документ (Common Technical Document) при різних типах заявок (модуль 1-3).
Вимоги GMPдля ліцензування виробництва, імпорту і обов'язкова умова для реєстрації ЛЗ: порядок інспектування українських і зарубіжних виробників; процедура GMP
Затвердження маркування упаковки лікарських засобів: практичні поради
Внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на ЛЗ. Зміни в реєстраційному досьє, що вимагають нової реєстрації ЛЗ.

Практичні лекції проводитимуть 8 професіоналів з індустрії, а спеціальний формат заходу, тривалістю 4 години, і принцип подачі інформації дозволить поєднати участь у конференції та робочі моменти.

Після реєстрації учасники отримають доступ до онлайн-трансляції, де в прямому ефірі зможуть спостерігати за доповідями, а також отримають можливість задавати питання спікерам під час виступу.

Після конференції всім учасникам буде надано доступ до матеріалів конференції та відеозапис виступів.