Реєстрація лікарських засобів по ЄАЕС: нова реальність

Name: Реєстрація лікарських засобів по ЄАЕС: нова реальність
Start: 2021-02-25T00:00:00+0200
End: 2021-02-25T00:00:00+0200
Location: online

Контакти організаторів

Дата проведення	25.02.2021
Місце проведення	online
Телефон	+38 044 338 29 85
Email	mail@aforum.info
Сайт	https://aforum.info/
Контактна особа	Анна
Попередня реєстрація	Зареєструватися

Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию.

Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств.

Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.

Программа конференции составлена на основе знаний и практики экспертов из области регистрации лекарственных средств по ЕАЭС.

Среди спикеров на форуме выступят:

Ирина Уланова, Boehringer Ingelheim
Евгения Долгина, Bayer
Анна Лахтанова, Novartis
Cветлана Сеткина, Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Темы программы форума осветят новые тенденции в таких аспектах:

Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет
Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML
Наполнение модуля 1 регистрационного досье по ЕАЭС
Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки
Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом.
Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчетов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп препаратов.
Регистрация орфанных препаратов

До встречи на практическом форуме!

Мы подготовили специально для Вас скидку -7%

-7% по ПРОМО-КОДУ: medukraine

Обратите внимание, что скидка действительна до 20.02.21.